コルヒチン錠0.5mg「タカタ」 2026年6月改訂完全ガイド　用法用量・改定内容比較

⭐ 最重要ポイント

痛風発作の用量が最大1.5mg/日に変更（旧：3〜4mg/日）
0.5mg錠で1日最大3錠。4錠以上は超過
1回0.5〜1mg、1日1〜2回
疼痛改善後は速やかに中止する
高用量でも有効性の上乗せは乏しく、下痢・中毒リスクが増加
腎機能障害・CYP3A4阻害薬で中毒リスクが大幅上昇
下痢・嘔吐は中毒の初期症状の可能性がある
血液透析では十分に除去されない

🔴 2026年6月改訂：痛風発作の用法・用量

▶ 改訂前

1日3〜4mg
6〜8回に分割投与
年齢・症状により適宜増減
0.5mg錠で6〜8錠/日
1.5mg超は「やむを得ない場合を除き避ける」

✔ 改訂後

1回0.5〜1.0mg
1日1回または2回
1日最大1.5mg（3錠）
承認用量を超えて投与しない
疼痛改善後は速やかに中止

📋 1. 基本情報・作用機序

基本情報

項目	内容
販売名	コルヒチン錠0.5mg「タカタ」
一般名	コルヒチン
含量	1錠中 0.5mg
剤形	青色の円形錠
主な作用	微小管重合阻害、好中球機能抑制
承認効能	痛風発作の緩解・予防、家族性地中海熱（FMF）
尿酸低下作用	なし
一般的な鎮痛作用	なし
特徴	治療域が比較的狭く、過量投与・腎機能低下・相互作用に注意

作用機序

コルヒチンはチュブリンに結合して微小管の形成・重合を阻害します。これにより好中球の遊走・集積・貪食・脱顆粒が抑制され、NLRP3インフラマソームを介した炎症反応やIL-1βなどの炎症性サイトカイン産生も抑えられます。

💡 痛風における位置づけコルヒチンは尿酸値を下げず、尿酸結晶を溶かさず、高尿酸血症の原因を治療しません。尿酸結晶に対する好中球性炎症を抑えることで、結果として痛み・腫れを改善する薬です。一般的な鎮痛薬とは作用が異なります。

💊 2. 効能別の用法・用量

痛風発作の緩解（改訂後）

🚨 改訂後の用量（2026年6月〜）

1回 0.5〜1.0mg（1〜2錠）
1日 1回または2回
1日最大 1.5mg（3錠）を超えない
痛風発作後、早期に開始するほど効果的
疼痛が改善したら速やかに中止

服用方法	1日量	判定
1回1錠、1日1回	0.5mg	✅ 用量内
1回1錠、1日2回	1.0mg	✅ 用量内
1回2錠、1日1回	1.0mg	✅ 用量内
合計3錠/日	1.5mg	✅ 上限内
1回2錠、1日2回	2.0mg	🚨 上限超過
1回1錠、1日4回	2.0mg	🚨 上限超過
1日6〜8錠	3〜4mg	🚨 旧用法・現在は超過

「1日2回」という回数だけでなく、合計3錠（1.5mg）を超えていないかを確認します。

痛風発作の予防

⚠️ 予防投与の注意点

通常1日0.5〜1mg（1〜2錠）、発作予感時は0.5mg（1錠）を1回
予防では1日2錠・発作予感時は1錠を超えない
患者向ガイドでは、長期予防の有用性は少なく推奨されない旨が記載されている
医師が必要性を評価した投与と、患者の自己判断による漫然服用は区別する

家族性地中海熱（FMF）

👤 成人

通常1日0.5mg（1錠）
症状に応じて調整
最大1日1.5mg（3錠）
1日1〜2回に分けて服用

👶 小児

通常1日0.01〜0.02mg/kg
最大0.03mg/kg/日
成人最大量1.5mg/日を超えない
1日1〜2回に分けて服用

💡 FMFと痛風発作の違い FMFでは発作がない時期も慢性炎症やAAアミロイドーシス予防のため継続投与します。「疼痛改善後に中止」という痛風発作時の扱いとは異なります。自己判断で中止しないよう指導してください。

🔬 3. 用量変更を支持するエビデンス

AGREE試験（主要根拠）

Terkeltaub RA, et al. Arthritis Rheum. 2010;62(4):1060-1068. doi:10.1002/art.27327

群	投与方法	総投与量
低用量群	初回1.2mg、1時間後に0.6mg	1.8mg
高用量群	初回1.2mg、その後0.6mgを反復	4.8mg
プラセボ群	プラセボ	—

指標	低用量群	高用量群	プラセボ群
24時間後レスポンダー率	37.8%	32.7%	15.5%
下痢	23.0%	76.9%	—
重度の下痢	0%	19.2%	—
嘔吐	0%	17.3%	—

📌 結論低用量コルヒチンは高用量と同程度の有効性を示しながら、下痢・嘔吐を大幅に減少させた。なおAGREE試験の低用量（1.8mg）は、日本の改訂用量「最大1.5mg」を直接検証したものではありません。

Cochrane レビュー（2021年）

McKenzie BJ, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2021;8:CD006190. doi:10.1002/14651858.CD006190.pub3

低用量コルヒチンはプラセボより有効である可能性がある
高用量と低用量で明確な有効性の差は示されていない
高用量では有害事象が増える
低用量の方が有効性と安全性のバランスに優れる

2020年 ACRガイドライン

FitzGerald JD, et al. Arthritis Care Res. 2020;72(6):744-760.

急性痛風発作に対し、高用量より低用量を強く推奨（初回1.2mg＋1時間後0.6mg、計1.8mg）

2016年 EULAR勧告

Richette P, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):29-42.

急性発作早期に初回1mg＋1時間後0.5mg、計1.5mgを推奨。日本の改訂後1日最大量と一致。

🚫 4. 禁忌・特に注意する患者

禁忌

❌ 以下の患者には使用できません

コルヒチンまたは製剤成分に対する過敏症歴がある患者
肝機能障害または腎機能障害があり、かつ強いCYP3A4阻害薬またはP-gp阻害薬を使用中の患者
痛風発作の緩解・予防目的で、妊婦または妊娠している可能性のある女性（FMFは別途判断）

特に注意する患者

🔴 中毒リスク上昇

重度腎機能障害
肝機能障害
高齢者
低体重・脱水状態
衰弱が著しい患者
CYP3A4・P-gp阻害薬使用中

⚠️ その他注意が必要

腎疾患・胃腸疾患・心疾患
スタチン・フィブラート使用中
妊娠中・妊娠の可能性（FMF）
授乳中
複数医療機関から処方を受けている患者

⚡ 5. 相互作用

コルヒチンは主にCYP3A4およびP糖蛋白質（P-gp）の影響を受けます。これらを阻害する薬剤との併用でコルヒチン濃度が上昇し、中毒リスクが高まります。

🔴 強いCYP3A4阻害薬（代表例）

クラリスロマイシン含有製剤
イトラコナゾール
アタザナビル
リトナビル含有製剤
ダルナビル含有製剤
コビシスタット含有製剤
エンシトレルビル
ロナファルニブ、セリチニブ

🔴 P-gp阻害薬・筋障害注意

シクロスポリン（P-gp阻害）
スタチン系薬（筋障害）
フィブラート系薬（筋障害）

🚨 筋障害に注意スタチン・フィブラート・シクロスポリン併用患者で筋肉痛、筋力低下、赤褐色尿があれば、ミオパチー・横紋筋融解症を疑い速やかに受診させてください。

⚠️ 食品の注意 グレープフルーツジュースはCYP3A4を阻害し、コルヒチン濃度を上昇させる可能性があります。患者向医薬品ガイドでは控えるよう記載されています。

⚠️ 6. 主な副作用

消化器症状（比較的よく起こる）

悪心、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、胃もたれ、腹部膨満感が起こりやすいです。ただし下痢・嘔吐は中毒の初期症状でもあるため、症状の程度・経過に注意してください。

重大な副作用と早期発見の目安

症状	疑う副作用
発熱、寒気、咽頭痛	白血球減少、顆粒球減少
あざ、鼻血、歯肉出血	血小板減少
息切れ、動悸、強い倦怠感	貧血、骨髄抑制
筋肉痛、筋力低下	ミオパチー
赤褐色尿	横紋筋融解症
手足のしびれ、つまずき	末梢神経障害
激しい下痢、嘔吐、腹痛	コルヒチン中毒
血尿、尿量減少、むくみ	腎障害、中毒

🚨 7. コルヒチン中毒

🔴 中毒リスク因子

1日1.5mg超の服用
重度腎機能障害
肝機能障害
高齢・低体重・脱水
CYP3A4・P-gp阻害薬
服用間違い・重複処方

⚠️ 症状の進行

初期：悪心・嘔吐・腹痛・激しい下痢・灼熱感
進行：骨髄抑制・感染症・出血・腎障害・肝障害
重篤：ショック・呼吸抑制・多臓器障害

🚨 中毒発生時の対応

服用を直ちに中止
速やかに医療機関へ連絡・受診
重症症状があれば救急要請
自宅で無理に吐かせない
残薬・PTPシート・お薬手帳を持参
強制利尿や血液透析では十分に除去されない

🤰 8. 妊娠・授乳

状況	対応
妊婦（痛風発作の緩解・予防）	🚫 禁忌。使用できません
妊婦（FMF）	⚠️ 一律禁忌ではない。FMF再燃・慢性炎症のリスクも考慮し医師が判断。自己判断で中止しない
授乳中	⚠️ 医師・薬剤師に相談

🔭 9. 検査・モニタリング

検査・確認	主な目的
血算・白血球分画	骨髄抑制
血小板数	出血リスク
AST・ALT・ビリルビン	肝障害
血清クレアチニン・eGFR	腎機能
尿検査	血尿、腎障害
CK	ミオパチー、横紋筋融解症
電解質	下痢・嘔吐時の脱水
CRP・SAA	FMFの炎症コントロール
発作回数	有効性・アドヒアランス
併用薬確認	CYP3A4・P-gp阻害薬、スタチンなど

✅ 10. 処方監査・疑義照会ポイント

痛風発作の処方監査チェック

1回0.5〜1mg（1〜2錠）か確認した
1日1〜2回か確認した
1日総量が1.5mg（3錠）以下か確認した
旧用量（3〜4mg/日）になっていないか確認した
疼痛改善後に中止する指示か確認した
腎機能・肝機能を確認した
CYP3A4・P-gp阻害薬の併用を確認した
スタチン・フィブラートとの併用を確認した
複数医療機関からの重複処方がないか確認した
妊婦・妊娠の可能性がないか確認した

疑義照会を検討する例

🚨 以下に該当する場合は疑義照会を検討

痛風発作に1日4錠（2mg）以上
「1回2錠、1日2回」（1日4錠＝2mg）
「1回1錠、6〜8回」（旧用法）
1日3〜4mgの旧用量がそのまま記載されている
疼痛改善後も長期継続する指示
重度腎機能障害患者への処方
腎・肝機能障害患者へのクラリスロマイシン追加
痛風目的で妊婦に処方
スタチン併用中に筋肉痛・筋力低下の訴えあり
複数医療機関からコルヒチンが重複処方

🗣️ 11. 患者説明例・保管

患者への説明例

▶ 説明例「この薬は尿酸を下げる薬や、一般的な痛み止めではありません。痛風の炎症に関係する白血球の働きを抑える薬です。今回、痛風発作に使う量が見直され、1回1〜2錠、1日合計3錠までとなりました。多く飲んでも効果が強くなるとは限らず、下痢や重い中毒が起こりやすくなります。痛みが改善したら速やかに中止してください。激しい下痢、嘔吐、強い腹痛、筋力低下、赤褐色尿、尿量減少があれば追加で飲まず、すぐに医療機関へ連絡してください。」

飲み忘れ・過量服用

💊 飲み忘れの場合

気づいた時に1回分を服用
次回が近ければ1回飛ばす
2回分まとめて服用しない

🚨 多く服用した場合

症状がなくても医療機関に相談
激しい下痢・嘔吐・腹痛・筋脱力・血尿・意識変化は直ちに受診
残薬・お薬手帳を持参

保管・取り扱い

📦 保管方法

光を避けて室温（1〜30℃）で保管
小児の手の届かない場所に保管
他人へ渡さない
残薬は薬局または医療機関へ処分方法を相談する

📝 最終まとめ

コルヒチンは好中球を介した炎症を抑える薬で、尿酸値は下げない
2026年6月改訂で痛風発作時の用量は最大1.5mg/日（3錠）に低用量化
1回0.5〜1mg、1日1〜2回。4錠以上は上限超過
疼痛が改善したら速やかに中止する
高用量でも有効性の上乗せは乏しく、下痢・嘔吐が著しく増加
腎機能障害・CYP3A4阻害薬・高齢・脱水では中毒リスクが高い
下痢・嘔吐は中毒の初期症状の可能性がある
血液透析では十分に除去されない
処方監査では旧用量の残存・1日最大3錠・腎機能・相互作用を重点確認
FMFでは継続投与が必要。痛風発作時と同じ「改善後中止」ではない

📚 主な参考資料

コルヒチン錠0.5mg「タカタ」患者向医薬品ガイド、2026年6月更新
コルヒチン錠0.5mg「タカタ」電子添文改訂新旧対照表、2026年6月
Terkeltaub RA, et al. Arthritis Rheum. 2010;62(4):1060-1068. doi:10.1002/art.27327
Ahern MJ, et al. Aust N Z J Med. 1987;17(3):301-304. doi:10.1111/j.1445-5994.1987.tb01232.x
McKenzie BJ, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2021;8:CD006190. doi:10.1002/14651858.CD006190.pub3
FitzGerald JD, et al. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020;72(6):744-760. doi:10.1002/acr.24180
Richette P, et al. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):29-42. doi:10.1136/annrheumdis-2016-209707

本資料は服薬指導・処方監査の参考用です。実際の指導は処方医・最新の電子添文の情報を優先してください。

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